コロナウイルス抗体検査キット販売

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COVID19　コロナ抗体検査キット販売
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COVID19　コロナ抗体検査キット販売

抗体検査キットについて

コロナウイルスが世界的なパンデミックとなっている中で、日本でもコロナウイルス対策が余儀なくされています。

現在日本ではPCR検査が主流ですが、高額な検査費用が必要で、さらに時間も要します。

抗体検査では僅か１５分ほどの時間で自宅で完結できます。

また、抗体検査キットの抗体検出率は９６％以上の検出率（参照：一般社団法人日本臨床検査医学会）を誇り、PCRに比べ偽陰性が出にくいと言われております。

抗体検査では感染後約13日以上経過した後に検出できるとされており、現在の感染の有無を調べる効果は薄いとされています。

コロナウイルス抗体について

2020年12月2日、横浜市立大学よりコロナウイルスについて以下の報道がありました。

横浜市立大の研究グループは２日、新型コロナウイルスに感染し、回復した３７６人の９８％が、再感染を防ぐ「中和抗体」を半年後も保有していたとする研究結果を発表した。ワクチン接種で中和抗体ができた場合でも、長期間、中和抗体が体内に残る可能性につながる結果で、研究者は「ワクチン開発に期待が持てる」と話す。感染から１年後の状況も調査する予定。（土屋晴康）
参照元：東京新聞記事より抜粋

抗体があれば二次感染のリスクは極めて低いとの報道がされ、抗体検査についてより注目を集めております。

抗体検査とPCR検査の違いは？

現在、抗体検査とPCRとの２種類の検査方法が主流で行われていますが大きな違いとしては

	PCR検査	抗体検査
検査目的	現在感染しているか	過去に感染していたか（無症状含む）
現在の感染の有無	○	✕
検査場所	医療機関	自宅で可能
検査精度	高い	非常に高い
検査方法	唾液・鼻咽頭から採取	血液から採取
検査の難度	徹底した感染予防必須	リスク低い

PCR検査と抗原検査がウイルスそのものをつかまえる検査なのに対し、抗体検査はウイルスに感染した人の体内で作られた抗体を検出するという点で大きく異なります。

抗体を体内に持つことで、再び同じウイルスが体内に入ってきても抗体がウイルスを排除してくれるようになるため、以前に新型コロナウイルスにかかったことがある場合には、再発しにくくなります。　※必ず再発しないという保証はありません。

また、抗体検査で抗体を調べることにより、PCR検査などでも判定が難しい感染初期の判定が可能です。

通常、抗体検査キットでは、「IgM抗体」、「IgG抗体」という2種類の抗体を一度に調べることができ、IgM抗体は感染からおよそ1週間、IgG抗体はおよそ2週間後に検出されるようになるため、血液中に抗体が存在すれば判定が可能です。

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抗体検査キット使用例

実家に帰省したいけれど過去に感染していないか不安なので念の為に抗体検査を実施しておきたい。

同居の家族に感染させることがないか不安なので自分が抗体を持っているかどうか調べて置きたい

会社やお店でスタッフに感染歴がないか調べておきたい。

お客様やスッタフへの信用を担保するために定期的に実施したい

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製品概要

本製品は血液中の新型コロナウイルスIgM抗体(ウイルス感染初期約3日～8日間に産生される抗体)とIgG抗体(回復期約3～4週間に産生される抗体)を同時に検出可能な抗体検査キットです。

新型コロナウイルスに感染しているか、または感染した事があるかを最短10分で検査できます。

※本製品は研究用試薬であり、欧米、中国では医療機関等で体外診断用医薬品として使用されていますが、日本国内の医療品医療機器法に基づく

体外診断薬用医薬品として日本国内では認証・承認を受けていない為、診断目的では使用出来ません。

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製品詳細

商品名・製造元	COVID-19 IgM/IgG Rapid Test Casette / Orient gene社
使用目的	全血中の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に対するIgG及び IgM抗体の検出
判定時間	展開液滴下後５～10分で判定。
貯蔵方法	4～30 ℃で保存製品開封後は1時間以内に使用する事。展開液は開封後2～8 ℃で保管し1か月以内に使用する事。
納期	国内在庫有：即納国内在庫無：ご発注後3週間以内 (※国内外の情勢により3週間を越える場合があります。)
お支払い	ご発注時入金（銀行振込・クレジットカード）にて承っております
各認証・コメント	FDA EUA（米国食品医薬品局緊急使用承認） CEマーク（EU加盟国基準適合） TGA Australia NMPA(中国FDA)申請中輸出ホワイトリスト